Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/09/1734. 

  Titolare: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. 
  Specialita' medicinale: PROXAGOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «PROXAGOL 0,223% collutorio»  flacone  da  200  ml  -  A.I.C.  n.
033426014; 
    «PROXAGOL 0,223% spray per mucosa  orale»  flacone  da  15  ml  -
A.I.C. n. 033426026. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:  n.  9
Eliminazione di qualsiasi sito di produzione: 
    Eliminazione  del  produttore  della  sostanza  attiva   Bidachem
S.p.a., SS11 (Padana Superiore) n. 8, Fornovo S. Giovanni (BG). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Mauro Piracci 

 
TC-09ADD5597