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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra n. 7, Venezia/Mestre. Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO MONICO. Confezione e numero di A.I.C.: «concentrato per iniettabile 2 mg/1 ml, 5 fiale 1 ml» - A.I.C. n. 030799011. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IB n. 14.b: modifica del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea - Sostituzione del produttore del principio attivo Noradrenalina Tartrato: DA: De Yuelang Pharmaceutical Phactory, Minsheng East Rd, Yuriumqui, China A: Cambrex Profarmaco, via D. Cucchiari 17, Milano, Italy. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data indicata in etichetta. L'amministratore unico: dott. Enrico Monico TC-09ADD5943