Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per   uso   umano.   Codice   pratica:
  N1B/05/904. 

  Titolare: Visufarma S.p.a. 
  Specialita' medicinale: VISUMETAZONE ANTIBIOTICO. 
  A.I.C. n. 022729014 collirio sospensione flacone da 5 ml (sospesa). 
  A.I.C. n. 022729026 collirio sospensione flacone da 10 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    37.b Aggiunta di  un  parametro  di  prova  alle  specifiche  del
prodotto finito: 
    38.c Altre modifiche di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito, inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di
prova: Impurezze di degradazione di Tetrizolina HCI. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

             Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: 
                         Giuseppe Simonelli 

 
TC-09ADD6063