Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 24 settembre 2009). Codice provvedimento: UPC/I/144/2009. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea per l'eccipiente Mannitolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo TC-09ADD8562