Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Vifor France SA, 7-13 Boulevard Paul-Emile  Victor  92200
Neuilly-sur-Seine, Francia. 
  Specialita' medicinale: VENOFER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5
fiale da 5 ml in vetro - A.I.C. n. 035283011/M. 
  Procedura di MRP n. UK/H/0313/001/IA/030. 
    Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
modifica  tipo  IA  -  n.  1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: da: 123,  rue  Jules
Guesde, 92300 Levallois-Perret, Francia, a: 7-13 Boulevard Paul-Emile
Victor 92200 Neuilly-sur-Seine, Francia. 
  Procedura di MRP n. UK/H/0313/001/IA/031. 
    Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
modifica  tipo  8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un   produttore
responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei  lotti)
- Sostituzione di: Vifor France SA, 123, rue  Jules  Guesde,  F-92300
Levallois-Perret, Francia,  con:  Vifor  France  SA,  7-13  Boulevard
Paul-Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine, Francia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l. 

 
TC09ADD9152