Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: OLPRESS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg e 40 mg  (A.I.C.  n.
036026..../M, tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003,
procedura europea DE/H/0386/001-003/IB/024, IB n. 31b: «Modifica  dei
limiti in process applicati durante  la  produzione  del  medicinale:
eliminazione  della  descrizione  del  sample  size  nel  test  della
friabilita'». Fine procedura e data di decorrenza  della  modifica  5
novembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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