Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: PLAUNAZIDE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    compresse rivestite con film da 20  mg/12,5  mg  e  20  mg/25  mg
(A.I.C. n. 037108.../M, tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003,
procedura europea DE/H/0524/001-002/IB/022, IB n. 31b: «Modifica  dei
limiti in process applicati durante  la  produzione  del  medicinale:
eliminazione  della  descrizione  del  sample  size  nel  test  della
friabilita'». Fine procedura e data di decorrenza  della  modifica  5
novembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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