Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: DECORENONE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «50  mg/10  ml  soluzione  orale»  10  flaconcini  -  A.I.C.   n.
025230083; 
    «50 mg capsule rigide» 14 capsule - A.I.C. n. 025230071; 
    «10 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 025230018* (sospesa). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003/CE:
Due Variazioni Tipo IA n. 9  -  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione  (principio  attivo,   prodotto   semifinito   o   finito,
imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito  in
cui viene effettuato il controllo dei lotti), 
    1) Eliminazione  del  sito  Ashai  Chemical  Industry  -  Miyzaki
Prefecture (Giappone), (produttore del principio attivo); 
    2) Eliminazione del sito Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd - Chiyoda-Ku -
Tokio (Giappone) (produttore del principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  * Si fa presente, altresi',  che  per  la  confezione  sospesa  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
suapubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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