FARMAKA - S.r.l.
Sede legale in Milano, via Petrarca n. 22
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04899270153

(GU Parte Seconda n.150 del 31-12-2009)

Modifica secondaria di un A.I.C. di specialita'  medicinale  per  uso
  umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo  n.  274
  del 29 dicembre 2007. 

  Medicinale: TIENOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5 mg compresse - A.I.C. n 025283019; 
    10 mg ompresse - A.I.C. n 025283021; 
    10 mg/ml gocce orali, soluzione - A.I.C. n 025283045. 
  Variazione tipo 1b, n. 37.b Modifica di una specifica del  prodotto
finito:  aggiunta  di  un  parametro  di   procedura   di   prova   e
consequenziale 38.c Modifica di una procedura di prova  del  prodotto
finito: altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti son mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La modifica decorre dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                          Paolo Della Vigna 

 
TC09ADD9743
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