Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2009/3678. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Specialita' medicinale: GAMIBETAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 018866057; sciroppo 200 ml 10% - A.I.C. n. 018866071. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA 4) - Modifica del nome del produttore del principio attivo Acido gamma amino beta idrossibutirrico (buxamina) da Almu SA ad Apotecnia Sa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva TC10ADD1244