Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
  commercio di un medicinale per uso umano (apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sanitas Farmaceutici S.r.l.,  via  Guala  n.  4,  Tortona
(AL). 
  Specialita' medicinale: DORICOFLU. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    0,1%  soluzione  da  nebulizzare  flacone  30  ml  -  A.I.C.   n.
034699013. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    Tipo IA 32 a. Modifica della dimensione del  lotto  del  prodotto
finito: Batch Size da 150 litri a 300 litri (N1A/2009/3971); 
    Tipo IB 37 B. Modifica di  una  specifica  del  prodotto  finito:
aggiunta di un nuovo parametro di procedura di  prova  e  cons.  38.C
Modifica di  una  procedura  di  prova  del  prodotto  finito:  altre
modifiche di una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o
l'aggiunta di una procedura di prova: aggiunta contenuto per  singola
goccia 36-44 microgrammi/goccia. (N1B/2009/2442). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

        Sanitas Farmaceutici S.r.l. Il legale rappresentante: 
                       dott. Riccardo Parlati 

 
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