Variazioni di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897 - Pisa -
La Vettola. 
  Specialita'  medicinale:  ZOPRAZIDE  30  mg  +  12,5  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 036702.../M (tutte le confezioni). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA  n.  9  Eliminazione  del  produttore  del  Principio   attivo
Idroclorotiazide Pliva Hrvatska D.O.O,  Pharma  Chemicals  Production
PbF. Procedura EU: UK/H/674/001/IA/013; 
    IA n. 5 Modifica del nome di un produttore  del  prodotto  finito
responsabile per i controlli  da  Dompe'  Pha.r.ma  S.p.a.  a  Dompe'
S.p.a. Procedura EU: UK/H/674/001/IA/015. 
  Fine procedura e data di decorrenza delle modifiche: dal 25 gennaio
2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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