Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    - 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv.  da  2  ml  -
A.I.C. n. 028735013; 
    - 2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv.  da  4  ml  -
A.I.C. n. 028735025; 
    - 4 g polvere per soluzione iniettabile per infusione endovenosa,
1 flac. polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 
    - 2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac.  polv.  2  g  -
A.I.C. n. 028735049. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1. a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea
europea aggiornato relativo al p.a. piperacillina sodica  sterile  da
parte del  produttore  attualmente  autorizzato  Istituto  Biochimico
Italiano G. Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011 Aprilia (LT)
(da R1-CEP 1999-117-REV04 a R1-CEP 1999-117-REV05). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC10ADD5003