Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., via Generale  Orsini  n.  46,
Napoli. 
  Specialita' medicinale: CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 033447 tutte le confezioni. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento   (CE)   1234/2008
Variazione B.III.1.a2 Tipo IA (variazione singola). 
  Codice pratica N1A/2010/4065. 
  Presentazione di  un  certificato  di  idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato relativo ad un principio attivo  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato, Farmabios S.p.a.  R1  CEP  1999-155
Rev 02. 
  Decorrenza della modifica: dal 1° gennaio 2010. 
  Variazione A.7 Tipo IA (variazione singola). 
  Codice pratica N1A/2010/4066. 
  Soppressione dei siti di fabbricazione (per una sostanza attiva): 
    ACS Dobfar S.p.a. 
  Codice pratica N1A/2010/4066. 
  Decorrenza della modifica: dal 29 gennaio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
    Roma, 8 aprile 2010 

                       L'amministratore unico: 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
TC10ADD5112