Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  n.  219/2006   e   successive
  modificazioni e della determinazione 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a., via  Enrico  Fermi  n.  1,  65020
Alanno (PE). 
  Specialita' medicinale: MECLON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «100 mg + 500 mg ovuli» 10 ovuli - A.I.C. n. 023703010. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.II.b.1 e); IA  IN   n.  B.II.b.1.  b);  IA   IN   n.
B.II.b.1 a); IA  IN  n. B.II.b.2 b) 2 - Sostituzione di  un  sito  di
fabbricazione in cui sono effettuate tutte le operazioni, incluso  il
controllo ed il rilascio dei lotti. Da:  Farmigea  S.p.a.,  via  G.B.
Oliva n. 8, Ospedaletto  (PI),  a:  Doppel  Farmaceutici  S.r.l,  via
Martiri delle Foibe  n.  1,  Cortemaggiore  (PC).  Tipo  IA   IN   n.
B.II.a.2 a) - Modifica nella forma o  nelle  dimensioni  della  forma
farmaceutica. Compresse a liberazione immediata, capsule, supposte  e
pessari. 
    Tipo IA n. B.II.e.4 a) - Modifica della forma o delle  dimensioni
del  contenitore  o  della   chiusura   (confezionamento   primario).
Medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere i mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
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