Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: LONGASTATINA LAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg/2,5 ml polvere e  solvente  per  sospensione  iniettabile»
Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2  aghi  -  A.I.C.  n.
027104088; 
    «20 mg/2,5 ml polvere e  solvente  per  sospensione  iniettabile»
Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2  aghi  -  A.I.C.  n.
027104090; 
    «30 mg/2,5 ml polvere e  solvente  per  sospensione  iniettabile»
Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2  aghi  -  A.I.C.  n.
027104102. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda  di  variazione  Tipo  IA  n.  5  -  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito:  cambio
del nome da: Biochemie GmBH-Biochemiestrasse 10-Kundl  -  Austria  a:
Sandoz GmBH - BTP Schaftenau Biochemiestrasse 10  A-6336  Langkampfen
Austria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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