Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: IFENEC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «50 mg ovuli» 6 ovuli (sospesa) - A.I.C. n. 024066072; 
    «50 mg ovuli» 12 ovuli (sospesa) - A.I.C. n. 024066084; 
    «50 mg ovuli» 15 ovuli - A.I.C. n. 024066096; 
    «150 mg ovuli» 3 ovuli (sospesa) - A.I.C. n. 024066108; 
    «150 mg ovuli» 6 ovuli - A.I.C. n. 024066110; 
    «1%  polvere  cutanea  20  g»  Flacone  (sospesa)  -  A.I.C.   n.
024066033; 
    «1% polvere cutanea 30 g» Flacone - A.I.C. n. 024066045. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 9. 
  Eliminazione di qualsiasi sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto semifinito o finito,  imballaggio,  produttore  responsabile
del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei
lotti)  -  Eliminazione  di  Francia  Farmaceutici  S.r.l.,  via  dei
Pestegalli n. 7, Milano, sito autorizzato ad effettuare tutte le fasi
di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  * Si fa presente, altresi',  che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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