Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
Specialita' medicinale: RANIBEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    150 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241050; 
    300 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241086. 
Specialita' medicinale: APLACTIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 mg compresse rivestite con film 10 cpr - A.I.C. n. 027786021; 
    40 mg compresse rivestite con film 14 cpr - A.I.C. n. 027786033. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 14 maggio  2010,  della  seguente
modifica apportata  in  accordo  al  regolamento  (CE)  n.  1234/2008
(Codice pratica N1A/2010/4311) Grouping  of  variations:  Var.  IA  -
A.5.b: Modifica  del  nome  di  un  produttore  del  prodotto  finito
responsabile dei controlli analitici da: Dompe' pha.r.ma  S.p.a.;  a:
Dompe' S.p.a. (Indirizzo invariato). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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