Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma, rue Beranger  15  -  75003
Parigi, Francia. 
Specialita' medicinale: NORLEVO 0,750 mg compresse. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 compresse - A.I.C. n. 034884041/M; 
  10 compresse - A.I.C. n. 034884015/M; 
  20 comprasse - A.I.C. n. 034884027/M; 
  50 compresse - A.I.C. n. 034884039/M; 
  100 compresse - A.I.C. n. 034884054/M. 
Specialita' medicinale: NORLEVO 1,5 mg compresse. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 compressa - A.I.C. n. 034884066/M; 
  5 compresse - A.I.C. n. 034884078/M; 
  10 compresse - A.I.C. n. 034884080/M; 
  25 compresse - A.I.C. n. 034884092/M; 
  50 compresse - A.I.C. n. 034884104/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  MRP
n. FR/H/0146/001-002/IA/019). 
  Codice pratica: C1A/2010/4433. 
  «Single variation» - Variazione tipo IA IN , n.  A5:  Modifica  del
nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito,  compresi  i  siti  di
controllo della qualita'. a) Fabbricante  responsabile  del  rilascio
dei lotti: da «Catalent France Osny S.a.s.» a «Osny Pharma S.a.s.». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

            Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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