Modifica  secondaria  di   una   autorizzazione   all'immissione   in
  commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del  30
  aprile 2010 - Codice provvedimento: N1A/2010/4214). 

  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUAD. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    031840034 - «sospensione iniettabile per  uso  intramuscolare»  1
siringa preriempita da 0.5 ml; 
    031840046 - «sospensione iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml con ago; 
    031840059 - «sospensione iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0.5 ml senza ago; 
    031840061 - «sospensione iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml senza ago. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
modifica nei parametri di specifica e/o limiti  di  un  eccipiente  -
Restrizione dei limiti di specifica: 
    contenuto di Diossina e PCB, TEQ da n.m.t. 6153 pg/g a n.m.t. 661
pg/g. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Carlo Di Camillo 

 
TC10ADD6617