Estratto determinazione di variazione V & A.PC 73 
                         del 17 maggio 2010 
 

  La titolarita' delle  autorizzazioni  all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' ad ora intestata alla societa': 
    Vecchio Titolare A.I.C.: 
      Helm Pharmaceuticals GmbH Nordkanalstr  n.  28,  20097  Hamburg
Germania (DE). 
  Specialita' medicinale: FENTIL. 
  Confezione e codice A.I.C.: 
    «25 mcg/h cerotti transdermici» 3 cerotti  in  bustine  PET/AL/PP
A.I.C. n. 039359017/M; 
    «50 mcg/h cerotti transdermici» 3 cerotti  in  bustine  PET/AL/PP
A.I.C. n. 039359029/M; 
    «75 mcg/h cerotti transdermici» 3 cerotti  in  bustine  PET/AL/PP
A.I.C. n. 039359031/M; 
    «100 mcg/h cerotti transdermici» 3 cerotti in  bustine  PET/AL/AL
A.I.C. n. 039359043/M. 
    Nuovo Titolare A.I.C.: 
      Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. 
  Contestualmente e' stata approvata la Variazione di cambio nome del
prodotto    da:     FENTIL     a:     FENTALGON.     Procedura     n.
DE/H/1610/001-004/IB/002. 
  I lotti della Specialita' medicinale prodotti a  nome  del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
  La  presente  determinazione  ha  effetto  dal  giorno  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TC10ADD6747