Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1 -
21040 Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: VOLTAFLEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 625 mg compresse rivestite con film,
60 compresse in blister (AIC  n.  037554019/M)  -  625  mg  compresse
rivestite con film, 180 compresse in blister (AIC n. 037554021/M). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n.  MRP  n.  SE/H/0640/001/IB/007
conclusasi in data 11 gennaio 2010. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
42.a.1:  Modifica  della   validita'   del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita da 30 mesi a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta (ai  sensi  dell'art.  14
del decreto legislativo  n.  178/91  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
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