Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi  n.  330  -  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: IFENEC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «1% soluzione cutanea 10 g»  3  Bustine  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
024066122; 
    «1% soluzione cutanea 10 g» 6 Bustine - A.I.C. n. 024066134. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: 
    Domanda di variazione Tipo IB n. 18. 
  Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente equivalente 
    da: N-Hydroxyethyl-N-coco alkylamidoethylglycinate, sodiun salt; 
    a: Water, Sodium Trideceth Sulfate, Sodium Lauroamphotacetate. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  * Si fa presente, altresi',  che  per  la  confezione  sospesa  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TC10ADD715