Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 026890107; 
    «25 mg compresse rivestite» 20 compresse - A.I.C. n. 026890119; 
    «20 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
026890172. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice pratica: N1A/2010/4300 - Data protocollo: 19 marzo 2010. 
  B.I.b.1 - b): Restringimento dei limiti  di  una  specifica  di  un
principio attivo o di una materiale  di  partenza/intermedio/reagente
utilizzato nel processo di produzione del principio  attivo:  Related
substance, unknown each the specification is max 0,10%. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
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