Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/09/323
  comunicazione del 4 gennaio 2010. 

  Titolare: A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l., via Amendola n. 4,  16035
Rapallo (GE). 
  Specialita' medicinale: RAGEX (ceftriaxone). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» - A.I.C. n. 035927019; 
    «500 mg polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» - A.I.C. n. 035927021; 
    «1 g  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» - A.I.C. n. 035927033; 
    «1 g  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» - A.I.C. n. 035927045; 
    «2 g polvere per soluzione iniettabile per perfusione endovenosa»
- A.I.C. n. 035927058. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 18084/2003: 
    33. I. B Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TC10ADD784