Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
  pratica N1B/2009/2061. 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: SOPULMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «40 mg/3 ml soluzione  da  nebulizzare»  10  fiale  -  A.I.C.  n.
025533213. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica di Tipo IB 38.c) Modifica di  una  procedura  di  prova  del
prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova,  inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
  Situazione Proposta: Procedure analitiche. 
  Identificazione e titolo della sostanza attiva nel prodotto finito:
HPLC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
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