Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: MICOMICEN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «pomata dermatologica» tubo 30 g 025216019 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica di tipo IA  n.  8.b.2  codice  pratica  N1A/2009/3649  -
Aggiunta dell'Officina di  produzione  Montefarmaco  S.p.a.,  via  G.
Galilei n. 7, 20121 Pero (MI) per le fasi  di  controllo  e  rilascio
lotti. 
    Modifica  di  tipo  IA  n.  9,  codice  pratica  N1A/2009/3647  -
Eliminazione dell'Officina Sanofi, Synthelabo S.p.a.,  via  Rivoltana
n.  35,   20090   Limito   di   Pioltello   (MI)   responsabile   del
confezionamento del controllo  e  del  rilascio  lotti  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
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