Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 20 giugno 2011 Specialita' medicinale: ATIMOS (A.I.C.: 035791). Confezioni e numeri di A.I.C.: «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 erogazioni - A.I.C. n. 035791019; «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791021; «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791033; «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035791045; «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791058; «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035791060. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. N. e tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen. Codice pratica: N1B/2011/97. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica stampati richiesta in adeguamento alla nota AIFA/VI/134671/P del 30 novembre 2010 riguardante specialita' medicinali contenenti Beta Agonisti a lunga durata d'azione (LABA). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC11ADD10262