Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  della determina 18 dicembre 2009. 

  Specialita' medicinali: 
  Calcitriolo  Hospira  nella  confezione  e  numero  di  A.I.C.   n.
036851020. Codice pratica N1B/2011/1245. Modifica apportata ai  sensi
del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB, C.I.7.b).  Soppressione  del
dosaggio 2 mcg/ml A.I.C. n. 036851020; 
  Octreotide Hospira nelle confezioni e numeri di  A.I.C.:  038113/M,
tutte  le  confezioni.   Codice   pratica   C1A/2011/1014.   Modifica
PT/H/0136/01-04/IA/009  apportata  ai  sensi  del  regolamento   (CE)
1234/2008,  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.a).  Sostituzione   del   sito   di
confezionamento  secondario  del  prodotto  finito  Exel  Netherlands
(Nijmegen), Bijsterhuizen 11-27 6546 AR Nijmegen -  Netherlands,  con
UPS SCS (Nederland) B.V., Albert Einsteinweg 11, 6045 GX  Roermond  -
The Netherlands. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                    Direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
TC11ADD10811