Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi della determina 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali:  GEMCITABINA  HOSPIRA  nelle  confezioni  e
numero di A.I.C.: 038971, tutte le confezioni). 
  Codice  pratica   C1A/2010/5729.   Modifica   UK/H/939/01-03/IA/018
apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008,   Tipo   IA:
B.II.b.2-a). Sostituzione di I.Q.A. a.s. e Fresenius HemoCare CZ  con
Quinta Analytica sro, Pražka' 1486/18c 102 00 Praha  10  -  Hostivař,
come sito di  ricontrollo  del  prodotto  finito,  deputato  ai  test
chimici e ai test sulla contaminazione da particelle sub-visibili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
TC11ADD1144