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Lion Court Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF - Regno Unito. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008. Medicinale EPIRUBICINA KABI - A.I.C. n. 039358/M, soluzione iniettabile, confezioni: tutte, UK/H/1509/001/IB/007, pratica C1B/2011/1137. Var. IB B.II.b.3.z introduzione shrink sleeve di protezione dall'esposizione al prodotto durante la manipolazione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio. Decorrenza della variazione: dal giorno successivo alla presente pubblicazione. Director, Fresenius Kaby Oncology Plc dott. Satish Kulkarni TC11ADD11641