Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,
43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
  30 mg granulato per sospensione orale -  30  bustine  -  A.I.C.  n.
024596090; 
  30 mg granulato per sospensione orale -  60  bustine  -  A.I.C.  n.
024596102. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2010/5610. 
  Variazione Tipo IAin n. B.II.b.2 - b.2) Modifica delle modalita' di
rilascio dei  lotti  e  delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito: Aggiunta del produttore Lamp S.  Prospero  S.p.a.  -
San Prospero (MO), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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