Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a. - via E. Patti n. 36, Lavinaio -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: HYALISTIL 0,2%. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: collirio, soluzione 5 ml - A.I.C. n.
032072062; collirio, soluzione 10 ml - A.I.C. n. 032072074; collirio,
soluzione 20 u. m. da 0,25 ml - A.I.C. n. 032072050. 
  Codice pratica: N1A/2011/1629. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IA n. B.II.d.1-a - Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito - Inserimento dei limiti del test  del
peso molecolare  medio  nelle  specifiche  del  prodotto  finito  del
medicinale, sia al release che durante la shelf life. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        dott. Antonio Benanti 

 
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