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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CICLADOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg granulato per sol. orale - 20 bustine bipartite 026447033; 20 mg compresse - 6 compresse - A.I.C. n. 026447110; 20 m compresse - 10 compresse - A.I.C. n. 026447122; 20 mg compresse - 30 compresse - A.I.C. n. 026447058; 20 mg compresse effervescenti - 6 compresse - A.I.C. n. 026447072; 20 mg compresse effervescenti - 10 compresse - A.I.C. n. 026447084; 20 mg compresse effervescenti - 20 compresse - A.I.C. n. 026447096; 20 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. n. 026447108. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2011/1429. Variazione tipo IA n. B.I.b.2 a) Modifica nella procedura di prova del principio attivo o delle materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: modifica minore della procedura di prova NIRS per l'identificazione del principio attivo piroxicam betaciclodestrina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC11ADD14015