Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ATIMOS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «6   mcg/erogazione   soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791033; 
  «6   mcg/erogazione   soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035791045; 
  «12  mcg/erogazione   soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791058; 
  «12  mcg/erogazione   soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035791060; 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2011/1266. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.c.1  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un eccipiente (aggiunta di un  produttore
alternativo Solvay Fluor GmbH -  Frankfurt  am  Main  -  Germany  per
l'eccipiente Norflurano). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codelupi 

 
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