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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: MORNIFLU. Confezione e numero di A.I.C.: 350 mg granulato per sospensione orale, 20 bustine - A.I.C. n. 027238070; 350 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 027238094. «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni». Codice pratica: N1A/2011/1346. Variazione tipo IA IN n. B.II.b.2 b.2) Modifica della modalita' di rilascio dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. Con controllo dei lotti/prova: aggiunta di Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a., Brembate (BG), come produttore responsabile del rilascio dei lotti e dei controlli dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC11ADD14017