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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CLENIL. Confezione e numero di A.I.C.: «0,8 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20 flaconcini monodose 2 ml - A.I.C. n. 023103132; «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1B/2011/1210. Variazione Tipo IB n. B.II.d.2 d) Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta): aggiunta del test di microbiologia rapida come procedura di prova alternativa del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Oriele Codelupi TC11ADD14018