Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: RESURMIDE. Codice pratica N1A/2011/1466. Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg polv. per soluz. per infusione endovenosa, 1 fiala A.I.C. n. 029026010. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.1.a.3 - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al p.a. somatostatina da parte di un nuovo produttore (aggiunta) Polypeptide Laboratories Inc, 365 Maple Avenue, 90503 Torrance (USA) (R0-CEP 2007-232-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC11ADD14511