Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: RESURMIDE. Codice pratica N1A/2011/1123. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg polv. per soluz. per  infusione
endovenosa, 1 fiala A.I.C. n. 029026010. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.3 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
europea aggiornato relativo al p.a.  somatostatina  da  parte  di  un
nuovo produttore  (aggiunta)  Bachem  AG  Hauptstrasse  144  -  4416,
Bubendorf (Switzerland) (R0-CEP 2005-245-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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