Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma, via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: LIFEROL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» -  100  erogazioni
035793037; 
    «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione»  -  120
erogazioni 035793049; 
    «12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 100  erogazioni
035793052; 
    «12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 120  erogazioni
035793064. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1B/2011/1441. 
    Variazione Tipo IB  n.  B.II.c.1  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un eccipiente (aggiunta di un  produttore
alternativo Solvay Fluor GmbH -  Frankfurt  am  Main  -  Germany  per
l'eccipiente Norflurano). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD15146