Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  regolamento n. 1234/2008. 

  Medicinale: IRINOTECAN KABI  A.I.C.  n.  038398/M  concentrato  per
soluzione per infusione, confezioni: tutte. 
  UK/H/1149/01/IA/029, pratica C1A/2011/274. 
    Var.   IA IN   B.I.a.1a)   aggiunta   Sichuan   Province    Yuxin
Pharmaceutical Co. Ltd. (China) quale produttore  della  camptotecina
utilizzata nel processo di fabbricazione della sostanza attiva. 
  Medicinale: OXALIPLATINO KABI A.I.C. n. 039170/M,  concentrato  per
soluzione per infusione, confezioni: tutte. 
  UK/H/1282/01/IB/008, pratica C1B/2011/1641. 
  UK/H/1282/01/IB/009, pratica C1B/2011/1930. 
    Var. IB  B.II.b.4z)  modifica  della  dimensione  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio. 

                Director, Fresenius Kabi Oncology Plc 
                           Gerhard Greier 

 
TC11ADD15791