Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  Regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI). 
  Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: NERISONA FORTE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0.3% crema idrofoba, tubo da 20 g - A.I.C. n. 023722135. 
  Codice pratica: N1B/2011/1855. 
  Grouping di variazioni per aggiornamento delle specifiche  e  delle
procedure di prova al rilascio del prodotto finito. 
  2 Var Tipo IB unforeseen, B.II.d.1.d:  modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del  prodotto  finito,  soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo: eliminazione del  parametro
«aspetto microscopico» e «identificazione emulsione A/O» al  rilascio
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
TC11ADD17410