Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Codice pratica: N1B/2010/4226. 
  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso - A.I.C. n. 038766018; 
    2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione - A.I.C.  n.
038766020. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
C.I.1.b - Armonizzazione  del  riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, Foglio illustrativo ed etichette a seguito di  un  Referral
da art. 30, Direttiva n. 2001/83, per il prodotto di riferimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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