Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: DESO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto pressione, 200 erogazioni con erogatore standard  -  A.I.C.  n.
036066013; 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto pressione,  200  erogazioni  con  erogatore  Jet  -  A.I.C.  n.
036066025. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2011/229. 
  IT/H/0124/001/IA/014/G - Grouping di variazioni - Annual Report: 
    Variazione Tipo IA IN n. A.1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.  Cambio
d'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio in Polonia: 
  da: Ul.Biala 3, Varsavia; 
  a: Al. Solidarnosci 117, Varsavia. 
    Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato. Certificato di conformita'  alla  monografia,  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  da: R1-CEP 1997-067-Rev 03; 
  a: R1-CEP 1997-067-Rev 04. 
    Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato. Certificato di  conformita'  alla  monografia  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  da: R1-CEP 1997-067-Rev 04; 
  a: R1-CEP 1997-067-Rev 05. 
    Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato. Certificato di  conformita'  alla  monografia  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  da: R1-CEP 1997-067-Rev 05; 
  a: R1-CEP 1997-067-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD4544