Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del  decreto  legislativo  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  della
  Determinazione 18 dicembre 2009). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  STERIPET  (Fluorodesossiglucosio   18  F)
250MBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino in vetro multi-dose  da
10 ml - A.I.C. n. 037119017/M. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0814/001/IA/046. 
  Comunicato di notifica regolare AIFA/V &  A/P/28068  del  25  marzo
2011, codice pratica C1A/2010/5721. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Tipo
di modifica: variazione tipo IA B.II.d.2.a. 
  Modifica della  linea  di  calibrazione  per  il  gas  cromatografo
impiegato nell'analisi dei solventi residui del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC11ADD4610