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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Codice pratica: N1B/2011/33. Specialita' medicinale: IBIFEN. Confezioni e numero di A.I.C.: 5% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 024994105; 5% soluzione cutanea, flacone 50 ml - A.I.C. n. 024994218. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: C.I.3.a - Modifica RCP, FI ed Etichette in seguito alla decisione della Commissione Europea C(2010) del 29 novembre 2010 ai sensi dell'art. 107 della direttiva n. 2011/83/CE. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della determinazione AIFA di modifica del regime di fornitura pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 12 del 17 gennaio 2011. Il presidente: dott.ssa C. Borghese TC11ADD5832