Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo industriale,  84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' medicinale: ZENGAC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    034634028 - «1 g Polvere per soluzione per infusione  e  per  uso
orale» 1 Flacone da 1 g; 
    034634030 - «500 mg Polvere per soluzione per infusione e per uso
orale» 10 Flaconi da 500 mg. 
  Codice pratica: N1A/2011/112. 
  N. e tipologia variazione: B.III. a) 2. 
  Aggiornamento  del  certificato  di  suitability  per   vancomicina
cloridrato da n. R1-CEP 1996-006 Rev 05 a R1-CEP 1996-006 Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Amministratore unico: 
                       dr. Maurizio Ceccarelli 

 
TC11ADD6695