Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un specialita' per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita'  medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO   IBI
LORENZINI. 
  Codice pratica: N1A/2011/130. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    875 mg + 125 mg compresse rivestite  con  film,  12  compresse  -
A.I.C. n. 037332020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1. a.3 - Presentazione  di  un  nuovo  certificato  d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  relativo  al  principio  attivo  Potassio
Clavulanato diluito con cellulosa microcristallina (rapporto 1:1)  da
parte del nuovo produttore CKD Bio Corporation  (R0-CEP  2005-179-REV
03). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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