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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBI LORENZINI. Codice pratica: N1A/2011/131. Confezione e numero di A.I.C.: 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine - A.I.C. n. 037332018. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.1. a.3 - Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Potassio Clavulanato diluito con silice (rapporto 1:1) da parte del nuovo produttore CKD Bio Corporation (R0-CEP 2005-180-REV 03). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dr.ssa C. Borghese TC11ADD6756