Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Nome del medicinale: TOBRINEB. Confezioni e codici A.I.C.: «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16 contenitori monodose A.I.C. n. 03664/016; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28 contenitori monodose A.I.C. n. 036647028; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56 contenitori monodose A.I.C. n. 036647030; «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 4 contenitori monodose A.I.C. n. 036647042. «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni». Codice pratica: C1A/2011/476. IT/H/0132/001/IA IN /016 - Variazione tipo IAIN A.1 - Modifica dell'indirizzo del titolare all'immissione in commercio in Polonia: da: Torrex Chiesi Polska Sp.z.o.o, Ul.Biala 3, Warsaw a: Torrex Chiesi Polska Sp.z.o.o, Al. Solidarnosci 117, Warsaw. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC11ADD7475